| Bahasa : |
|
| Masyarakat ensiklopedia |Ensiklopedia Jawaban |Kirim pertanyaan |Pengetahuan kosakata |Upload pengetahuan |
Ruang stabilitas cahaya Obat |
|
Stabilitas cahaya obat chamber adalah metode ilmiah untuk membuat evaluasi kegagalan obat yang diperlukan untuk suhu stabil lama, kelembaban dan kondisi cahaya yang berlaku untuk perusahaan-perusahaan farmasi untuk obat dan pengujian dipercepat obat baru, tes jangka panjang, uji kelembaban, dan kuat tes iradiasi cahaya. Ruang stabilitas cahaya Obat (ruang stabilitas cahaya dari obat-obatan, obat-obatan ruang cahaya) terutama digunakan dalam industri farmasi, kedokteran, industri bioteknologi dan semua industri terkait, termasuk ilmu kehidupan. Uji kotak pembukaan yang berisi lampu neon atau perangkat lain yang cocok pencahayaan selama 10 hari dalam kondisi pencahayaan 4500lx ± 500lx, dan pada 5 dan 10 hari sampling, sesuai dengan stabilitas penekanan pada proyek untuk pengujian , dengan perhatian khusus pada tes untuk perubahan dalam penampilan. Tentang perangkat pencahayaan, kami sarankan menggunakan peralatan stereotip "lampu kotak merdu", juga kabinet cahaya yang tersedia, menginstal pencahayaan fluorescent mencapai jumlah yang diperlukan mengusir di dalam kotak. Table ketinggian uji Box dapat disesuaikan, kotak atas dipasang exhaust fan untuk menghilangkan panas yang dihasilkan oleh sumber cahaya, kotak dengan light meter, Anda dapat selalu memantau pencahayaan kotak, kotak cahaya tidak boleh mengganggu dengan cahaya alami dan mempertahankan pencahayaan konstan. Saat yang sama untuk mencegah debu masuk kotak cahaya.Kondisi cahaya terang: intensitas cahaya: 4500 ± 500LX Ruang stabilitas cahaya obat, stabilitas cahaya ruang obat, obat pencahayaan struktur box chamber: 1, di luar kantong empedu yang berkualitas tinggi baja A3 mesin CNC, pengobatan semprot permukaan shell, lebih bersih dan indah; 2, pelat cermin bahan ruang SUS304B, dengan asam, fitur tahan korosi dan mudah dibersihkan; 3, pemegang sampel dapat disesuaikan dengan posisi atas dan bawah; 4, dinding bagian dalam dari pintu ini dilengkapi dengan 8 sampai 10 tes lampu neon yang dilakukan untuk melindungi hidup lampu; 5, lubang di sisi kiri tes studio memimpin, bila digunakan untuk membuka penutup lubang; 6, pintu memiliki kaca isolasi sudut vakum besar, user-friendly sampel inspeksi selama pengujian; 7, menggunakan berkualitas tinggi segel pintu magnetik dan bahan isolasi untuk membuat seluruh kinerja yang lebih baik; 8, berdasarkan pengalaman sejarah desain profesional dengan sistem sirkulasi udara yang masuk akal, membuat lemari keseragaman tertinggi suhu dan kelembaban. Pedoman uji stabilitas obat Pedoman Lampiran Ⅺ Ⅹ C uji stabilitas obat Tujuan dari pengujian ini adalah untuk menguji stabilitas zat obat atau formulasi obat pada suhu, kelembaban, cahaya variasi waktu, obat Kondisi produksi, pengemasan, penyimpanan dan transportasi untuk memberikan dasar ilmiah, dan untuk menetapkan keabsahan obat melalui uji coba. Pengujian stabilitas persyaratan dasar dalam bidang berikut. (1) faktor yang mempengaruhi uji stabilitas meliputi pengujian, pengujian dipercepat dan tes jangka panjang. Bayangan Tes faktor dampak berlaku untuk mengunjungi API, dilakukan dengan batch bahan obat. Tes dipercepat dan uji jangka panjang berlaku untuk obat massal dan sediaan farmasi, membutuhkan Dengan tiga batch tes dilakukan. (2) tes obat massal harus menjadi skala produksi tertentu, jumlah yang setara dengan tes yang diperlukan Volume stabilitas uji formulasi, Zat obat sintesis rute, metode dan prosedur harus konsisten dengan produksi skala besar. Sediaan farmasi untuk sampel uji harus diperkuat produk (seperti tablet atau kapsul Sekitar 10.000 atau sekitar 10.000, formulasi khusus, jumlah yang diperlukan varietas khusus, fleksibilitas tergantung pada keadaan), yang resep dan Produksi Rekayasa Seni harus konsisten dengan produksi skala besar. Standar kualitas untuk kriteria kualitas tes (3) dan tes harus menjadi penelitian dasar dan validasi klinis penggunaan yang sama. (4) dipercepat tes dan tes jangka panjang dengan wadah uji dan bahan kemasan dan kemasan harus konsisten dengan produk yang terdaftar. (5) Stabilitas obat studi, Untuk mengadopsi metode analisis yang spesifik, akurat, tepat dan sensitif dan zat obat terkait (termasuk produk degradasi dan perubahan lain dalam produk yang dihasilkan) untuk pemeriksaan Investigasi metode, dan metode verifikasi, untuk memastikan keandalan dari hasil stabilitas obat. Pada uji stabilitas, harus memperhatikan untuk memeriksa zat terkait. Ini Prinsip dalam dua bagian, bagian pertama dari API, bagian kedua dari sediaan farmasi. Pertama, obat massal API untuk melakukan tes berikut. (A) Faktor Uji Tes ini dilakukan di bawah lebih kuat daripada kondisi pengujian yang dipercepat. Tujuannya adalah untuk mengeksplorasi stabilitas yang melekat obat, memahami dampak dari stabilitas mereka |
| Pemakai Ulasan |
|
Belum ada komentar |
