Nama (Cina) lutut [1]
Nama Produk (dalam bahasa Inggris) EVOLIS Jumlah Lutut prosthesis
Nomor registrasi SFDA (ke) kata Nomor 3464002 2012
Struktur dan kinerja komposisi produk dengan komponen femoralis, nampan tibialis, tibialis komponen kapal patela, dan ekstensi sekrup shank yang terdiri dari komponen nampan tibialis dengan kacang dan tetap, dengan sebagian dari sekrup kapal tibialis. Cast kobalt-kromium-molibdenum paduan standar komponen femoralis ditentukan oleh kesepakatan YY0117.3 dibuat tibial tray dan kacang-kacangan, memperluas menangani, sekrup dan sekrup fiksasi tibia kapal yang terbuat dari sesuai dengan ISO5832-3 standar untuk paduan titanium Ti6Al4V tibialis dan komponen patela kepatuhan gasket dengan GB / T 19.701,2 standar menentukan jenis bahan polietilen berat molekul ultra-tinggi. Tibialis komponen tray tetap tidak bersentuhan dengan tubuh manusia, dibuat sesuai dengan GB / T 19.701,2 standar untuk bahan polietilen berat molekul sangat tinggi. Kemasan steril.Ruang lingkup produk dan perusahaan dengan komponen sistem sama, seperti cementless penggunaan prostesis lutut untuk penggantian lutut.
Agen Terdaftar Bridge Consulting Co, Ltd Rumah Sakit Beijing Century
Lembaga pelayanan 瑞士梅达塔 Terbatas Kantor Perwakilan Shanghai International
Tanggal Persetujuan 2012/11/19
Tanggal kadaluwarsa 2016/11/18
Produsen Nama (English) Medacta International SA
Alamat produksi tanaman (Cina) Strada Regina, 6874 Castel San Pietro, Svizzera
Lokasi produksi Strada Regina, 6874 Castel San Pietro, Svizzera
Negara-negara produsen (Cina) Swiss
Halaman Spesifikasi Annex
Standar produk produk impor
Pendaftaran Standard YZB / SWI 5024-2012 "lutut" [1]
|