Standar obat nasional, adalah indikator kualitas nasional yang dikembangkan untuk menjamin kualitas obat-obatan, metode pengujian dan proses produksi, seperti persyaratan teknis, termasuk Food and Drug Administration Negara mengeluarkan "Republik Rakyat China Farmakope", obat-obatan dan standar farmasi lainnya merek terdaftar .
Standar nasional untuk pendaftaran, Food and Drug Administration Negara menyetujui obat untuk standar pemohon tertentu, produksi produsen obat farmasi harus melakukan kriteria pendaftaran. Tapi itu juga merupakan bagian dari ruang lingkup standar obat nasional.
Semua obat saat melakukan pendaftaran standar standar nasional, termasuk:
1 Pharmacopoeia standar
2 Departemen Kesehatan, persiapan resep obat 1-21
3 Kementerian Kesehatan, kimia, biokimia, obat antibiotik cabang pertama
4 Departemen Kesehatan standar (dua) 1-6;5 Departemen Kesehatan standar Tibet Buku I, Volume Mongolia, Uygur cabang kedokteran;
6 obat standar positif 1-76 (terus diperbarui)
7 Standar Obat Nasional kimia landmark liter GB 1-16;
8 standar nasional pengobatan Cina kompilasi cabang obat jantung, penyakit dalam dan kantong empedu volume, obat volume perut, penyakit dalam dan darah dan volume cairan tubuh, departemen kedokteran paru (a), (b) cabang, Department of Internal Medicine Ginjal cabang, cabang bedah ginekologi, ortopedi volume, volume kanker pediatrik oftalmologi mulut cabang THT Dermatology, garis meridian otak tungkai cabang;
9 National Register kriteria (untuk standar perusahaan, tetapi juga standar obat nasional)
10. Impor standar obat
|