| Bahasa : |
|
| Masyarakat ensiklopedia |Ensiklopedia Jawaban |Kirim pertanyaan |Pengetahuan kosakata |Upload pengetahuan |
Pembubaran |
 |
|
Pembubaran: mengacu pada pembubaran obat dari formulasi padat seperti tablet dalam pelarut yang telah ditentukan, tingkat dan luasnya. Pembubaran merupakan indikator penting dari tablet pengendalian mutu untuk obat larut buruk umumnya harus diperiksa pembubaran. Dimana persiapan pemeriksaan pembubaran, disintegrasi tidak lagi diperiksa. Sejarah Beberapa dekade yang lalu, seseorang menunjukkan bahwa obat ini sering ditentukan oleh tingkat penyerapan dalam tubuh terlarut kecepatan, formulasi padat obat sebelum diserap, harus menjalani proses disintegrasi dan disolusi ke dalam larutan dan kemudian, jika obat tidak mudah dari pembubaran atau laju pelepasan dari formulasi obat sangat lambat, mungkin ada masalah jika tingkat penyerapan atau luasnya formulasi farmasi, di sisi lain, beberapa efek farmakologis intens, indeks keamanan kecil, jika penyerapan cepat dari laju disolusi obat terlalu cepat, mungkin memiliki efek samping yang signifikan, untuk mempertahankan keberhasilan juga akan mengurangi waktu, dalam hal ini, tingkat pembubaran formulasi obat harus dikontrol.Mengandalkan disintegrasi cek untuk semua tablet, kapsul dan menampilkan sediaan padat lainnya tidak sempurna namun, karena obat ini dibubarkan oleh disintegrasi jala ukuran partikel analyzer sering antara 1,6-2.0mm, dan obat ini diserap oleh tubuh dalam kriteria evaluasi solusi negara diperlukan agar dapat diserap oleh tubuh, yang dihitung ukuran partikel A, tahap sehingga hanya awal disintegrasi obat pembubaran, dan proses berlanjut untuk membubarkan dan melarutkan kembali, disintegrasi cek tidak dapat dikontrol, dan persiapan yang solid Persiapan disintegrasi tetapi juga oleh desain formulasi resep, penyimpanan faktor-faktor kompleks mempengaruhi proses, dan banyak dari tubuh, sehingga pemeriksaan disintegrasi tidak dapat obyektif mencerminkan hubungan antara obat dan eksipien dan pengaruh, dan uji disolusi termasuk disintegrasi dan proses pembubaran, studi pembubaran memiliki arti yang lebih penting. Hanya di masa lalu bahwa masalah hanya pembubaran obat larut buruk, tetapi studi terbaru menunjukkan bahwa larut pembubaran obat obat akan sangat berbeda karena formulasi yang berbeda menyebabkan formulasi dan proses, sehingga mempengaruhi bioavailabilitas dan kemanjuran obat, diukur sebagaimana ditentukan dalam USP pembubaran sejumlah besar persiapan obat larut. Kebanyakan sediaan padat oral yang diberikan harus disetujui setelah penyerapan ke dalam sirkulasi darah, hanya dapat efektif setelah konsentrasi darah tertentu, sehingga melepaskan obat dari formulasi dan dilarutkan dalam cairan tubuh merupakan prasyarat untuk diserap dalam proses bio-farmasi pelarut elusi disebut, dan mengatakan laju disolusi dan luasnya pembubaran, dari sudut pandang pengujian obat, pembubaran obat dari formulasi padat berarti seperti tablet atau kapsul pada tingkat yang telah ditentukan dan luasnya pembubaran. Metode Perhitungan Pembubaran% = (Ai × Mr × Xr% × n) / (Ar × 0,1) Contoh 1: mengukur cefradine uji disolusi tablet: Metode: Ambil produk ini untuk 0.12mol L asam klorida solusi / 900 ml kecepatan medium disolusi dari 75 putaran per menit, beroperasi sesuai dengan hukum, 60 menit, mengambil jumlah yang tepat dari solusi, filtrasi, jumlah yang tepat dari jumlah filtrat, diencerkan dengan medium disolusi per 1ml berisi tentang cefradine solusi 25UG, absorbansi masing-masing diukur pada panjang gelombang 255nm dari, barang-barang lainnya dari 10 penelitian kecil, jumlah akurat ditimbang (kurang lebih setara dengan rata-rata sepotong berat), dibubarkan oleh jumlah berlabel ditambah medium disolusi dan 1 ml kuantitatif masing-masing berisi tentang solusi 25μg cefradine, filtrasi, metode yang sama. Dihitung untuk setiap bagian dari pembubaran. Limit dari 90%, harus ditentukan. Formula satu: Pembubaran% = (Ai × Mr × Xr% × n) / (Ar × 0,25) Rumus II: Pembubaran% = (Ai × Mr × n) / (Ar × rata-rata tablet berat) Catatan: Ai adalah absorbansi sampel; Xr% dari tingkat referensi; (Xr% dapat diperoleh dengan penentuan) 0,25 untuk spesifikasi; Mr adalah berat referensi (g); Ar sebagai penyerapan referensi. Contoh 2: norfloksasin uji disolusi kapsul: Metode: Ambil produk ini dengan larutan asam klorida (9 → 1000) kecepatan sedang 1000ml pembubaran 50 putaran per menit, beroperasi sesuai dengan hukum, setelah 45 menit, mengambil 10 ml larutan, filtrasi, jumlah yang tepat dari 5ml filtrat, mengatur 100ml labu, tambahkan larutan asam klorida (9 → 1000) diencerkan dengan skala, goyang, sebagai solusi tes, absorbansi diukur pada panjang gelombang 277nm, masing-masing; sejumlah referensi lain norfloksasin, akurat ditimbang, tambahkan asam klorida solusi (9 → 1000) membuat 5 μ g per 1ml solusi. Metode yang sama untuk menghitung jumlah setiap bagian dari pembubaran. Batas 85% dari jumlah label, harus ditentukan. Rumus Pembubaran% = (Ai × Mr × Xr% × n) / (Ar × 0,1) Sebagai contoh salah satu, saya sekarang menggunakan rumus untuk dua orang, tetapi beberapa orang mengatakan itu harus dibuat dengan Formula One. Rumus Contoh II adalah formula yang saya gunakan sekarang. Silahkan saran, saya tidak punya masalah dengan formula? Harus ada sepotong formula atau rumus lain tidak? Institute for Penggunaan narkoba tidak tahu apa jenis susu formula? Saya menemukan bukti "norma operasi standar pengujian obat Cina dan Edition Praktek peralatan pengujian obat 2005" di bawah uji disolusi, Inspeksi Farmasi Tidak ada penanda kimia untuk multikomponen uji disolusi obat Beberapa obat, seperti multi-komponen Acetylspiramycin, eritromisin, gitar, gentamisin dan antibiotik lain hanya standar potensi mikrobiologi, tanpa penanda kimia, menggunakan metode pengendalian diri dapat secara efektif seperti multi-komponen uji disolusi obat. Operasi tertentu: mengikuti tes 10 (tablet (tablet, tas), akurat ditimbang, penelitian kecil, jumlah akurat ditimbang (kurang lebih setara dengan berat rata-rata tablet atau kapasitas terpasang rata-rata), konsentrasi masing-masing spesies dengan persyaratan masuk langsung terlarut pengenceran, filtrasi, yang diukur dengan pembubaran solusi pengendalian diri, self-mengontrol konten utama dari solusi yang diperoleh dari dugaan obat yang diminum untuk volume pengujian dan perhitungan pengenceran, yang Tuhan rata bobot tablet atau jumlah rata-rata pemuatan tes kandungan obat sebesar 100% dari jumlah berlabel dolar. Pembubaran (%) = A * Wt * S / At / W / St * 100% A adalah absorbansi larutan uji atau daerah puncak, Wt mengambil kendali konsumsi mereka sendiri (yaitu kurang lebih setara dengan jumlah berat tablet rata-rata atau kapasitas terpasang rata-rata dari artikel tes, g); faktor pengenceran S sebagai larutan uji ; Pada |
| Pemakai Ulasan |
|
Belum ada komentar |
