| Bahasa : |
|
| Masyarakat ensiklopedia |Ensiklopedia Jawaban |Kirim pertanyaan |Pengetahuan kosakata |Upload pengetahuan |
Rui Pharmaceutical Co, Ltd |
 |
|
Rui Pharmaceutical Co, Ltd (selanjutnya disebut sebagai RAE) adalah perusahaan patungan pertama antara Cina dan Swedia, kedua negara menandatangani perjanjian usaha patungan pada tahun 1982, mulai produksi komersial pada tahun 1987, dengan total investasi sebesar $ 45.100.000. Pada tahun 1999, perusahaan Jerman Fresenius Kabi RAE menjadi pemegang saham asing, dengan 51% saham, pemegang saham Cina RAE untuk China National Pharmaceutical Group Corporation dan anak perusahaan Cina Pharmaceutical Industry Co, Ltd dan China National Pharmaceutical Perdagangan Luar Negeri perusahaan, memiliki 49% saham.Dasar Pendahuluan Deskripsi Perusahaan Pabrik yang berlokasi di Lake RAE indah Taihu - Wuxi, Provinsi Jiangsu, seluas sekitar 180.000 meter persegi, adalah, basis manufaktur modern berteknologi tinggi. RAE berkantor pusat di Beijing. Dari tahun 2000 dan seterusnya, produk utama RAE mulai melamar pendaftaran di seluruh dunia, telah disetujui di lebih dari 40 negara dan wilayah. Juni 2000, sertifikasi GMP RAE Uni Eropa, menjadi China infus besar pertama yang diizinkan untuk mengekspor ke Eropa dan produk bubuk beku-kering, perusahaan farmasi. Saat ini peningkatan ekspor, memperluas wilayah ekspor. Pada akhir tahun 2008, produk nutrisi parenteral perusahaan telah dijual di Perancis, Swedia, Jerman, Austria, Polandia, Belgia, Australia, Selandia Baru, India, Singapura, Malaysia, Thailand dan lebih dari 20 negara dan wilayah, total ekspor 2.928.000 botol infus , suntik beku-kering bubuk injection 21.515.000 botol, dimana lebih dari 75% dari produk memasok pasar Eropa. Struktur Produk Produk RAE yang dibagi menjadi produk nutrisi parenteral dan produk nutrisi enteral dua seri, serta produk nutrisi enteral peralatan pendukung, total lebih dari 20 varietas, termasuk periode paten memiliki tiga. Pilihan untuk perubahan 1999 akan lebih kuat dari transfer asli saham kepada pemegang saham asing 法玛西亚普 Jerman Fresenius. Hari ini pemegang saham asing Fresenius Kabi Perusahaan (selanjutnya disebut sebagai kartu kredit), akuntansi untuk 51% saham, pemegang saham Cina adalah China National Pharmaceutical Group Corporation, memegang 49% saham. Model GMP Standar GMP GMP merupakan salah satu kriteria yang paling penting untuk evaluasi kualitas produk farmasi dan manajemen mutu. Pemeriksaan Sebagai pelopor dalam implementasi Cina GMP, Rui Pharmaceutical Co, Ltd (selanjutnya disebut sebagai RAE) dalam kebijakan mutu internal jelas menyatakan bahwa "praktek perusahaan GMP harus mencapai tingkat negara-negara Barat." RAE pada hari-hari awal tahun 1982 akan menjadi Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) standar GMP sebagai titik awal pabrik produksi farmasi dasar dalam Wuxi Masan sepenuhnya sesuai dengan desain standar GMP WHO, Swedia asing patungan dengan standar internasional model pengelolaan sebagai template untuk mengatur produksi. Pada tahun kedua operasi, bahwa pada bulan Agustus 1988, RAE lulus inspeksi GMP pada Kementerian Kesehatan Swedia, dan pada bulan April 1998 seluruh perusahaan melalui sertifikasi Nasional GMP. Tapi RAE tidak berhenti, tetapi untuk tujuan yang lebih tinggi: pada bulan Januari 2000 dengan tingkat mahir internasional fase kedua (line infus) melalui sertifikasi GMP nasional, tahun yang sama pada bulan Maret dan tahap kedua bubuk beku-kering Uni Eropa lulus sertifikasi GMP, sehingga 华瑞成 adalah satu-satunya injeksi bervolume besar dengan bubuk beku-kering dan perusahaan farmasi bersertifikat GMP Uni Eropa, juga menandai tertinggi dalam persyaratan GMP injeksi volume besar dan bubuk daerah persiapan injeksi beku-kering, Huarui kualitas produk dan manajemen GMP untuk mengikuti dengan tingkat lanjutan internasional; RAE juga dinamis pelacakan konsep jaminan mutu maju internasional dan teknologi, untuk memperkenalkan dan mempromosikan negara "parameter release" Ini prestasi GMP terbaru, dan pada bulan Februari 2005 oleh Pangan Nasional persetujuan Drug Administration khusus untuk semua produk disterilisasi pelaksanaan "parametrik release", menjadi salah satu dari hanya dua yang disetujui pelaksanaan "parametrik release" dari perusahaan. RAE sebelumnya GMP pemeriksaan oleh institusi domestik Yaozhengguanli Januari 1998, menjadi yang pertama "injeksi volume besar perusahaan standar" negara April 1998, seluruh pabrik adalah "sertifikasi Cina Farmasi GMP." Januari 2000, tahap kedua adalah "Cina Farmasi GMP sertifikat" Oktober 2003, emulsi nutrisi enteral adalah "Cina Farmasi GMP sertifikat" November 2004, tablet itu "Cina Farmasi GMP sertifikat" Februari 2005, injeksi besar-volume, bubuk lyophilized untuk injeksi, injeksi volume kecil, "China Obat GMP Sertifikat" (5 tahun berakhirnya pemeriksaan sertifikasi ulang) Februari 2005, produk akhir yang disterilkan Negara Food and Drug Administration menyetujui pelaksanaan "rilis parametrik." RAE sebelumnya GMP pemeriksaan oleh lembaga asing Yaozhengguanli Agustus 1988, seluruh perusahaan oleh Departemen Kesehatan Swedia inspeksi GMP Januari 1991, seluruh perusahaan sekali lagi lulus inspeksi GMP dari Departemen Kesehatan Swedia Maret 2000, kapasitas besar dan beku-kering bubuk injection dengan pemeriksaan sertifikasi EU GMP Maret 2002, injeksi volume besar dan bubuk lyophilized melalui EU GMP ulasan sertifikasi November 2004, injeksi volume besar dan bubuk lyophilized melalui EU GMP ulasan sertifikasi Pengelolaan Plant dan Proses rute sesuai penuh dengan desain WHO dan Uni Eropa GMP standar dan konstruksi, ilmiah dan tata letak rasional. Dari perusahaan patungan asing ditetapkan untuk memperkenalkan tingkat internasional maju dari perangkat lunak manajemen GMP, melalui validasi ilmiah dan sistem pemantauan dinamis dinamis pencernaan, penyerapan, modifikasi dan perbaikan untuk membuatnya lebih ilmiah dan penerapan. |
| Pemakai Ulasan |
|
Belum ada komentar |
